卫生部关于颁布第一批“乙肝扶正胶囊”等一百七十种中成药“卫生部药品标准”的通知
时间：2024-06-11 11:28
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卫生部关于颁布第一批“乙肝扶正胶囊”等一百七十种中成药“卫生部药品标准”的通知（卫药字[89]第28号）各省、自治区、直辖市、计划单列市卫生厅(局)： 为使我国中成药沿着生产规范化，管理科学化，质量标准化的方向发展，现将第一批一百七十种中成药《中华人民共和国卫生部药品标准(中药成方制剂第一册)》予以颁布，自一九九一年一月一日起正式执行。现将有关问题通知如下； (一)现颁布的中成药卫生部药品标准，自执行之日起，所涉及的地方标准以及同名异方、同方异名的地方标准同时废止。个别品种若有生产厂家统一名称、处方有困难的，应提供充分理由和依据，报我部审核批准。 (二)各地卫生行政部门要及时通知有关生产单位，做好部颁标准执行前的准备工作，同时对部颁标准所涉及的中成药品种要重新审批、登记注册，并换发新的药品批准文号。批准文号的统一格式为：卫生部统一编号(中药准字药品编号ZZ－××××；中药健字药品编号： ZJ－××××――各省、自治区、直辖市药品批准文号。各省、自治区、直辖市药品批准文号的统一格式，一律按照我部[81]卫药政字第28号“关于审批中、西药品文号问题的通知”要求办理。如：小儿牛黄散，卫生部统一编号为ZZ－2021，北京市批准文号格式则为： ZZ－2021－京卫药准字(1989)××××号，上海市生产，批准文号为： ZZ－2021－沪卫药准字 (1989)××××号。 (三)现行中成药部颁标准颁布执行以后，与中成药部颁标准不一致，并已按原地方标准生产出厂的产品，可以用完为止。 附件：中华人民共和国卫生部药品标准(中药成方制剂第一册)(略) 卫生部 一九八九年五月三十一日
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